康哲药业（00867）发布公告，抗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3的中国上市许可申请已于2025年12月11日获得国家药品监督管理局受理。该产品是一种脑细胞保护剂，旨在治疗急性缺血性卒中，并有潜在预防卒中后抑郁和焦虑症状的作用。注射用Y-3的III期临床研究已在近1000例急性缺血性脑卒中患者中进行，结果显示其有效性和安全性良好，主要研究结果将于国际学术会议上公布。
此外，公司与南京宁丹新药技术股份有限公司签署了合作协议，获得注射用Y-3在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的独家推广权，协议期限为永久。
注射用Y-3的引入将进一步丰富公司在中枢神经系统领域的产品线，并与现有产品形成协同效应。公司预计若该产品获批上市，将为缺血性脑卒中患者提供新的治疗选择，并对公司业绩产生积极影响。
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